健康食品機能性表示+課徴金ナビゲーター|林田学

健康食品機能性表示+課徴金ナビゲーター|林田学のサイトです。従来健康食品の効果は一切表示されないことになっていましたが、規制が改定され機能性表示が可能になりました。どう進めていけばよいのかを薬事法・景表法とマーケティングの融合のスペシャリスト林田学がナビゲートいたします。 ご要望に答え、2016年3月から景表法課徴金制度の動向についてもお伝えすることにしました。

bandicam 2013-11-28 17-29-45-304こんにちは、Mike Hayashida(林田学)です。


機能性表示がスタートしました。

私は機能性表示届出のディレクションを実際に行っており、ここで私が語っている事は単なる理念ではなく実践論です。お問い合わせは
コチラ


届出サポート事例 143件
年商2500億級食品企業、年商2000億級食品企業、
年商300億級通販企業から年商6億通販ベンチャーまで

STATUS(9月1日現在)
届出関与:60件
受理:18件
届出(受理待ち):42件
特許出願(審査請求済):2件
補正1件

機能性表示制度とは

特定保健用食品(トクホ)栄養機能食品とは異なる新しい食品の表示制度です。

これまで、食品の機能性について表示が認められていたのは、「トクホ」と「栄養機能食品」だけでした。
それ以外の食品については、その機能について表示することができなかったのです。

特にサプリメントや健康食品において、 「何にいいのか表記されていない」 「あいまいな表現でわかりにくい」といった課題がありました。

そのため、新たな制度(機能性表示制度)では「安全性」や「機能性」について一定の条件をクリアすれば、企業や生産者の責任で「体のどの部分にいいのか」「どう機能するのか」を表示できるようになる制度です。

届出状況の一覧表はコチラ

届出内容を分析した「林田学のデータブック」はコチラ

随時アップデートされるQ&Aを記載した「林田学の機能性表示Q&A」はコチラ

「機能性表示届出書類・作成マニュアル」ができました。
 ▷概要はコチラ

 ▷お申し込みはコチラ

機能性表示対応受託実績はコチラ

消費者庁のガイドラインより分かりやすい林田学のガイドラインはコチラ

英語サイトはコチラ

消費者庁のガイドライン(平成27年3月30版)はコチラ

消費者庁のガイドライン(平成28年3月31日一部改正版)はコチラ

ガイドライン(新旧対照表)はコチラ

機能性表示に関すること、届出書類作成代行のお問合せはコチラ

解説は最新記事をご覧下さい。


― 目次 ―

◎機能性表示届出実務


◎機能性表示のガイドライン


◎新制度の最終案解説と戦略


    ⇒補足記事1:エビデンスについて

    ⇒補足記事2:SR(文献調査)について

◎Q&A:機能性表示制度のルールについて


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▶ご要望に答え、2016年3月から景表法課徴金制度の動向についてもお伝えすることにしました。

◎課徴金制度について

「プリトロール」飲んでも大丈夫は、大丈夫なの?

今、アメリカの空港のレストランの大半は、 

「いらっしゃいませ」Hello!も「ありがとうございました」 
Thank you!もないスタイルになっています。 


どういうことかというと、 
レストランに行ってまず空いてる席に勝手に座ります。 

テーブルにはIPADが置いてあり、 
それ見てメニューを選び注文します。 


IPADの脇にはクレジットカードのカードリーダーが 
置いてあり、そこでカードをスライドさせて支払い完了。 


程なくして飲み物や料理が運ばれてきます。 

食べ終わったら勝手に席を立ち出て行きます。 


日本にもIPADでメニューを選ばせる店はありますが、 
それをさらに徹底させた究極の省人化と言えます。 


注文を取りに来るのが遅いとか支払いが混んでいて遅い 
などということは一切なくなりますが、 

少々味気ない気もします。 




さて、 

今日のQ&Aは小林製薬さんの一般健食 
「プリトロール」です。 

そのパッケージやLPはなかなか刺激的です。 



Q.1.パッケージに、「プリン体。気になる体に」とあり、 
    パッケージはビールジョッキのイメージ。 

    LPには、「プリン体が気になる。飲み会で思いきって 
    飲めない。最近飲み会が続いて心配。飲んだ翌日、 
    後悔。そんな方にオススメ」とあります。 
     
    アルコールに対する効果を暗示していて 
    薬事法違反ではないのでしょうか? 


  2.機能性表示用のエビデンスを取っているとも 
    言われているのですが、 
    
    なぜエビデンスには言及していないのでしょうか? 


A.「プリン体吸着成分配合」とあるのがポイントです。 


詳しいことをお知りになりたい方は、 

あなたがこれでOKなのかと思う他社の広告例を添えて、 
(PDFにて、WEBの場合はURLの摘示のみでOK) 

表題を「9月26日回答希望」として中田まで 


・会社名 
・ご担当者名 
・メールアドレス 
・電話番号と、 

これでOKなのかと思う他社の広告例を添付し 
どこが疑問かを明記の上、 


info@yakujihou.com (中田)まで 
ご連絡ください。 


なお、これまで他社事例をお送りいただいた方で、 

応募条件を充たしていると、こちらで判断させて 
頂いた方にもこの回答はお送りします。 


育毛剤NO1訴求はOK?(2)


東京は天気が悪いみたいですが 
ニューヨークは異常気象で真夏です。 


雲一つない真っ青な青空で気温も30度近く。 


地元の人は、クレージーな天気だ、 
でも来週からは通常に戻り、 

1か月もすれば初雪が降るだろう、 
と言ってました。 


22日はハーバード大が会社のオーナー向けに開催している 
オーナーマネジメントのクラスに参加しました。 


3週間で400万円近くするコースなので 
講義もいろいろ工夫されていてためになりました。 


私のセミナーに生かしていきたいと思います。 





さて、 

今日も、育毛剤のNO1訴求に関するQ&Aです。 



Q.前回はBのLPについて聞きましたが、 
  今回はCです。 

  1.「顧客満足度第1位」とあり「育毛剤使用 
    ランキング(2016年1月調べ)とありますが、 
    この注記でOKでしょうか? 

  2.1)AGA関連医師の評価として、 
      「抜け毛が減る育毛剤NO1」とありますが、 
      これは適正広告基準[10]医薬関係者の 
      推薦禁止に違反しないのですか? 

      注に「AGA関与医師100人にイメージを  
      聞きました」とあるからよいのですか? 

    2)「楽天リサーチ2016年6月調べ」と注記されて 
      いますがこの注記でOKですか? 




A.1.消費者庁発「NO1表示のガイドライン」(薬事法ルール集2D) 
     
    http://www.yakujihou.com/content/pdf/2-D1.pdf 
    は、調査主体を明示することを求めています。 

  2.1)「イメージ」にすればたしかに[10]違反からは 
      遠ざかりますが、 
       
      今度は、一体どういう聞き方をしたのだろうか? 
      と思います。 

    2)微妙です。 



詳しいことをお知りになりたい方は、 

あなたがこれでOKなのかと思う他社の広告例を添えて、 
(PDFにて、WEBの場合はURLの摘示のみでOK) 

表題を「9月23日回答希望」として中田まで 


・会社名 
・ご担当者名 
・メールアドレス 
・電話番号と、 

これでOKなのかと思う他社の広告例を添付し 
どこが疑問かを明記の上、 


info@yakujihou.com (中田)まで 
ご連絡ください。 


なお、これまで他社事例をお送りいただいた方で、 

応募条件を充たしていると、こちらで判断させて 
頂いた方にもこの回答はお送りします。 

今のダイエットサプリ規制は?

明日から、1週間ほどニューヨーク出張です。 

ハーバード大など訪ねて来ます。 

メルマガは欠かさないつもりですが、 
時差などで欠けたらすみません。 



さて、 

今日は、置き土産の意味も込めてとても興味深い 
Q&Aをご提供します。 


Q.ファンケルさんは機能性表示の「カロリミット」の 
  他に、一般健食として「大人のカロリミット」を 
  出しておられます。これはどうなのですか? 

  ある人曰く、機能性表示だとダイエット訴求 
  できないから「大人のカロリミット」が 
  必要なのだと。 

  しかし、DHCさんには機能性表示 
  「エクササイズダイエット」があり、 
    LPではビフォーアフターもありますが、 
  これはどうなのでしょうか? 

  また、「大人のカロリミット」は 
  置き換えではないのにダイエット訴求しています。 
  これはOKなのでしょうか? 
   
  山田養蜂場さんの「燃やしてスリム」は 
  どうなのでしょうか? 


A.ファンケルさんの2本立てには、奥深い背景が 
  ありそうです。DHCさんのネーミングやLPも 
  単純ではありません。 
  
  山田さんのは、「ダイエットに燃える」という 
  ロジックなのでしょうが、そのロジックでは 
  説明できない記述もある気がします。 


詳しくは、29日のセミナーでお話します。 



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