健康食品機能性表示ナビゲーター|林田学

健康食品機能性表示ナビゲーター|林田学のサイトです。従来健康食品の効果は一切表示されないことになっていましたが、規制が改定され機能性表示が可能になりました。どう進めていけばよいのかを薬事法・景表法とマーケティングの融合のスペシャリスト林田学がナビゲートいたします。

bandicam 2013-11-28 17-29-45-304こんにちは、林田学です。


機能性表示がスタートしました。

私は機能性表示届出のディレクションを実際に行っており、ここで私が語っている事は単なる理念ではなく実践論です。お問い合わせは
コチラ


届出サポート事例 89件
年商2500億級食品企業、年商2000億級食品企業、
年商300億級通販企業から年商6億通販ベンチャーまで

STATUS(7月1日現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=89件

機能性表示制度とは

特定保健用食品(トクホ)栄養機能食品とは異なる新しい食品の表示制度です。

これまで、食品の機能性について表示が認められていたのは、「トクホ」と「栄養機能食品」だけでした。
それ以外の食品については、その機能について表示することができなかったのです。

特にサプリメントや健康食品において、 「何にいいのか表記されていない」 「あいまいな表現でわかりにくい」といった課題がありました。

そのため、新たな制度(機能性表示制度)では「安全性」や「機能性」について一定の条件をクリアすれば、企業や生産者の責任で「体のどの部分にいいのか」「どう機能するのか」を表示できるようになる制度です。

届出状況の一覧表はコチラ

届出内容を分析した「林田学のデータブック」はコチラ

随時アップデートされるQ&Aを記載した「林田学の機能性表示Q&A」はコチラ

「機能性表示届出書類・作成マニュアル」ができました。
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消費者庁のガイドラインより分かりやすい林田学のガイドラインはコチラ

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消費者庁のガイドライン(平成27年3月30版)はコチラ

消費者庁のガイドライン(平成28年3月31日一部改正版)はコチラ

ガイドライン(新旧対照表)はコチラ

機能性表示に関すること、届出書類作成代行のお問合せはコチラ

解説は最新記事をご覧下さい。


― 目次 ―

◎機能性表示届出実務


◎機能性表示のガイドライン


◎新制度の最終案解説と戦略


    ⇒補足記事1:エビデンスについて

    ⇒補足記事2:SR(文献調査)について

◎Q&A:機能性表示制度のルールについて


kinousei3

機能性表示最新情報23

こんにちわ。

YDCのミッシーです。


消費者庁の調査によると、
特保の消費者認知が低下する一方、
機能性表示食品の認知度は微増しているそうです。


とはいえ、全体の割合からみると、
機能性表示は1割強という事で、

まだまだなのかなと思います。



さて、

先週も取り上げた甲陽ケミカルさんの
グルコサミン撤回ですが、これには深い問題が
ありそうです。


SR自体の問題点に波及する可能性も
あるかもしれません。


その点について無料レポートにまとめましたので、
ご興味のある方は、

表題を「7/1無料レポート希望」として

・会社名
・ご担当者名
・メールアドレス
・電話番号
・他社のあの広告大丈夫事例


他社のあの広告大丈夫?と思う例を添付し
どこが大丈夫?と思うかを明記の上、

info@yakujihou.com(中田)まで
お申込みください。


では、またメールしますね。


ミッシー

機能性表示最新情報22

こんにちわ。

YDCのミッシーです。


今週は山田養蜂場さんから、グルコサミンを
関与成分とする3商品の撤回がありました。


先月末に、原料メーカである甲陽ケミカルさんが、
関与成分名変更を理由として自身の届出を
撤回してから、

その影響が広がるのではないかと噂されていましたが、
ついに現実になったという感じです。


甲陽ケミカルさんのSRを採用した事例では、
関与成分名はグルコサミン塩酸塩になっていても、

作用機序ではグルコサミンというのもあります。


こうした事例はどうなるのでしょうか。


実は最近の差戻し事例で、「グルコサミンではなく
グルコサミン塩酸塩での作用機序を記載して下さい」
というのがありました。


もしかすると影響は予想以上に大きくなるかも
しれません。



さて、

今週の機能性表示のご紹介です。


C29 瞳にルテイン

「本品にはルテインエステル(ルテインとして)が
含まれます。

ルテインエステル(ルテインとして)には、
ブルーライトなどの光の刺激から目を保護する
黄斑色素量を補う機能があることが報告されています。」


届出者は全国通販さん。

「ルテインエステル」は初出の関与成分です。

SRでは、ルテイン・黄斑色素量で文献を検索した後に、
エステル体ではないルテインの文献を除いています。

これによって、それまでのルテインの事例とは違う、
新しい関与成分名として「ルテインエステル」が言えている
訳ですね。

また、C37 快腸肌潤(かいちょうきじゅん)
「本品には、パイナップル由来グルコシルセラミドが
含まれます。

パイナップル由来グルコシルセラミドには、肌の潤い
(水分)を逃しにくくする機能があることが報告
されております。

肌が乾燥しがちな人に適しています。

本品には、ビフィズス菌BB536が含まれます。

ビフィズス菌BB536には、腸内環境を良好にし、
便通・お通じを改善することが報告されております。」


届出者はユーキャンさん。

肌の潤いと便通改善のダブルクレームは初出です。

なおこのSRでは(一社)日本先端医療医学会の
監修が用いられています。


厳しくなる肌のエビデンスの評価に関しては、
こうした医学会のバックアップが必要なのかもしれません。


では、またメールしますね。


ミッシー

機能性表示最新情報21

こんにちわ。

YDCのミッシーです。


先週末に機能性表示食品制度の運用改善が閣議決定
されたというニュースを聞きましたが、

ポーズだけに終わらないことを祈りたいものです。


今週の消費者庁の届出受理状況は静かなものです。

先週までのように撤回が相次ぐこともなく、
新たな届出受理も少ないものでした。



さて、

今週の機能性表示のご紹介です。

C24 「オプティバリアレチナサポート」

「●本品にはルテインが含まれます。ルテインには
  加齢により減少する網膜の黄斑色素量を維持し、
  視機能(コントラスト感度など)を守ることが
  報告されています。

  本品は、健常人で目の疲れが気になる方に適した
  食品です。

  ●本品にはビルベリー果実由来アントシアニンが
  含まれます。

  ビルベリー果実由来アントシアニンにはVDT作業
 (パソコンやスマートフォンなどのモニター作業)で
  目を酷使することによるピント調節機能の低下を
  緩和することが報告されています。」


届出者は日東メディックさん。


ルテイン、ビルベリー果実由来アントシアニンという
ダブル関与成分の届出です。


「視機能」という表現は今回が初出のものですね。



視機能を導いているのは文献No1。


これは他の事例でもコントラスト感度を導くために
よく採用されています。


C24では「visual performance」で検索をかけて
この文献をピンポイントに引き出すことで、
視機能(コントラスト感度など)としている訳です。


届出番号C番になって最初の初出表現のご紹介でした。


では、またメールしますね。


ミッシー