健康食品機能性表示の届出支援・広告サポート|林田学

健康食品機能性表示ナビゲーター|林田学のサイトです。従来健康食品の効果は一切表示されないことになっていましたが、規制が改定され機能性表示が可能になりました。どう進めていけばよいのかを薬事法・景表法とマーケティングの融合のスペシャリスト林田学がナビゲートいたします。

bandicam 2013-11-28 17-29-45-304こんにちは、林田学です。


機能性表示がスタートしました。

私は機能性表示届出のディレクションを実際に行っており、ここで私が語っている事は単なる理念ではなく実践論です。お問い合わせは
コチラ


届出サポート事例 109件
年商2500億級食品企業、年商2000億級食品企業、
年商300億級通販企業から年商6億通販ベンチャーまで

STATUS(2018年1月1日現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=109件

機能性表示制度とは

特定保健用食品(トクホ)栄養機能食品とは異なる新しい食品の表示制度です。

これまで、食品の機能性について表示が認められていたのは、「トクホ」と「栄養機能食品」だけでした。
それ以外の食品については、その機能について表示することができなかったのです。

特にサプリメントや健康食品において、 「何にいいのか表記されていない」 「あいまいな表現でわかりにくい」といった課題がありました。

そのため、新たな制度(機能性表示制度)では「安全性」や「機能性」について一定の条件をクリアすれば、企業や生産者の責任で「体のどの部分にいいのか」「どう機能するのか」を表示できるようになる制度です。

届出状況の一覧表はコチラ

届出内容を分析した「林田学のデータブック」はコチラ

随時アップデートされるQ&Aを記載した「林田学の機能性表示Q&A」はコチラ

「機能性表示届出書類・作成マニュアル」ができました。
 ▷概要はコチラ

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機能性表示対応受託実績はコチラ

消費者庁のガイドラインより分かりやすい林田学のガイドラインはコチラ

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消費者庁のガイドライン(平成27年3月30版)はコチラ

消費者庁のガイドライン(平成28年3月31日一部改正版)はコチラ

ガイドライン(新旧対照表)はコチラ

機能性表示に関すること、届出書類作成代行のお問合せはコチラ

解説は最新記事をご覧下さい。


― 目次 ―

◎機能性表示届出実務


◎機能性表示のガイドライン


◎新制度の最終案解説と戦略


    ⇒補足記事1:エビデンスについて

    ⇒補足記事2:SR(文献調査)について

◎Q&A:機能性表示制度のルールについて


kinousei3

機能性表示最新情報40/イヌリンブレーク

こんにちわ。

YDCのミッシーです。


機能性表示最新情報ということで、
今回はイヌリンの事例についてご紹介します。


C240 イヌリンバランス
「本品にはイヌリンが含まれています。イヌリンは
  血中中性脂肪を下げることが報告されています。
  また、イヌリンは食後の血糖値の上昇をゆるやかに
  することが報告されています。」


届出者はフジ日本精糖さん。

中性脂肪と血糖値の二つを訴求しています。


特徴的なことは、「血中中性脂肪を下げる」と
うたっている事です。


中性脂肪を訴求しているこれまでの事例の多くは、
食後中性脂肪の抑制でした。難消化デキストリン
などがその代表例で、

「食後の血中中性脂肪の上昇をおだやかにする」
といった表現です。


他方、空腹時中性脂肪の減少を言えていたのはEPA・DHA。

ここにイヌリンが加わることになります。


関与成分イヌリンについては全体で3例目ですが、
それぞれで訴求・SRが異なっています。


C20 フローラサポート

「本品にはイヌリンが含まれています。イヌリンは
  善玉菌として知られているビフィズス菌を増やす
  ことで、おなかの調子を整えることが報告されて
  います。」


C205 おいしい腸活 流々茶

「本品にはイヌリンが含まれます。腸の動き
 (ぜん動運動)を活発にする成分であるイヌリンは、
  お通じの習慣を改善することが報告されています。
  本品はお腹の調子をすっきり整えたい方に適した
  飲料です。」


いずれの事例もSRの作成はフジ日本精糖さんによるもの。
(C205については、届出者はサントリー食品インター
   ナショナル)


ところで今回のC240はイヌリンの含有量が9グラムと、
なかなかの量です。


これは空腹時中性脂肪の減少のSRで必要とする摂取量が
8.1~14g、食後血糖値の上昇抑制に必要な含有量は
5.2~10.8gであることからきているようです。


ちなみにC20の整腸は、4.5~14g、C205の便通は7.3g
(最小摂取量として)となっていました。


イヌリンは含有量の設定次第で、複数の訴求を組み
合わせることが出来そうですね。



では、またメールしますね。


ミッシー

機能性表示最新情報39/ガイドライン改定の反動

こんにちわ。

YDCのミッシーです。


機能性表示改定ガイドラインでは、エキスを関与成分と
することが認められそうです。


これは「A由来B」のAを関与成分とし、Bを指標成分
とする、

指標成分のレベルで他に効果をもたらしている成分が
あるかもしれないがそれは問わない、という考え方です。


他方、現在は「A由来B」の場合、Bを関与成分とし、
A由来は定性確認するというやり方が認められています
(改定後も認めれれます)。


エキス方式を認める-そちらは緩める-代わりに、
こちらは日に日に厳しく見られています。


「A由来B」でBを関与成分としていると、
「B以外に効果をもたらしているものがあるのではないか」
という指摘が必ず入ります。


よって、「A由来B」でBを関与成分とする場合は、

Aには「B以外にC・D・E等の成分も含有されているが
これらは本件機能性に関係ない」ということを届出様式
7-1(作用機序)で必ず論証しておくことが必要です。


詳しいことは林田先生の11/29のセミナーで
公開します。



☆見えてきた2018年度の機能性表示!

改定ガイドライン・Q&A・非公開運用基準を基にした
ポジショニングの定め方

↓   ↓   ↓ 



では、またメールしますね。


ミッシー

万全の措置命令ワンツースリー

薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。


来年のサッカーワールドカップはロシアですが、
行けるものなら行きたいものだと

予選リーグの組み合わせ発表を楽しみにいています。


ところが、ヨーロッパでは予選プレイオフで
イタリアがスェーデンに負け大変なことに
なっているようです。


イタリアが出ないワールドカップなんて
信じられません。



さて、

今回の葛の花措置命令に対する当局の意欲は
信じがたいレベルのものの気がします。


まず、何度もお伝えしている見た目基準。


今まで問題にして来なかったビジュアルを
突いて来ました。


そこは全社無防備でしたからこれで全社アウトに
できます。


しかし、当局はそれだけで良しとせず、次に、
各社が用いている打消し表示を7.14報告書を
バックグラウンドとして無きものにしました。


これにより、「写真はイメージです」という打消し表示が
たとえヴィジュアルについていたとしても、

その打消しは無きがごとしとなり、見た目基準に対する
ブロックは全くないものに理論上なっています。


さらに、当局はそれでも良しとはせず、
任意の謝罪広告をサジェストして来ました。


そこで効いているのが課徴金です。


ほとんどのプレーヤーさんは措置命令は避けたいが
課徴金はもっと避けたいという意識を持っています。


「任意の謝罪広告で許してもらえるなら・・」

と思い、前代未聞の謝罪広告が立て続けに出ました。


謝罪広告は罪を認めるものですからこの手を取った
プレーヤーさんはもはや措置命令を争うことは
できません。


こうして今回の措置命令は当局の思惑通り
万全のものに仕上がりました。



詳しくは明後日のセミナーでこうした理論面に
水面下の動きも含めてお伝えします。


リアル参加は多分今日で打ち切りになりますので
お申し込みはお早めに。


☆葛の花広告に措置命令!

どうすればいいのか、今後の広告制作!

水面下の情報を含め今後の指針を示します。

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