健康食品機能性表示+課徴金ナビゲーター|林田学

健康食品機能性表示+課徴金ナビゲーター|林田学のサイトです。従来健康食品の効果は一切表示されないことになっていましたが、規制が改定され機能性表示が可能になりました。どう進めていけばよいのかを薬事法・景表法とマーケティングの融合のスペシャリスト林田学がナビゲートいたします。 ご要望に答え、2016年3月から景表法課徴金制度の動向についてもお伝えすることにしました。

3.業界動向

口臭訴求は機能性表示か健食か部外品か?

先日、赤坂の料理屋「浅田」で会食しました。

ここは以前は料亭だったのですが、料亭が下火になるにつれ、
料亭風料理屋にイメチェンしています。


3月一杯で赤坂で老舗の料亭「口悦」もクローズとなり、

元気がいいのはブラタモリで紹介された「金龍」だけ
のようです。


赤坂料亭も新しい視覚が必要なのかもしれません。



さて、

このメルマガの日曜版、「ナベ」バージョンで
ドライマウスと化粧品を取り上げたところ結構反響が
ありましたので、

今日は摂取する口臭対策商品について取り上げることに
しました。


ここも新しい視覚が必要な気がします。


まず、機能性表示ですが、現状、「口臭訴求」は
頑として認めません。


弱いクレームだと「単なる美容効果は範囲外」と言われ、
強くすると「疾病予防」と言われます。


ここを切り崩すにはサムシングエルスが必要です。


次に健食は、フックワードマーケティングが可能です。

つまり、香り成分を入れておいてマスキングロジックで
「口臭予防」を言うありがちな手もあれば、

口腔内の常在菌をサプリに乳酸菌として配合して
「オーラルケア」を言う手もあります。


そして部外品だと、マウスウオッシュタイプは
問題ありませんが、

飲み込むタイプだとどうでしょうか?


そこは5月25日のセミナーで
お話しましょう。

早割は4月25日(火)までです。


厚労省OBと究める、規制緩和された医薬部外品と

OTC漢方の攻めどころと健食へのリレー。

そして監視指導の実態。

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機能性表示最新情報

こんにちわ。

YDCのミッシーです。


最近、ニュース番組で「もやし」の特集を何度か
目にしました。


「もやし」といえば安くて手軽な野菜の代名詞ですが、
その安さゆえに生産者は困窮しているとか。


さて、

こんな話をしたからには、今週の機能性表示紹介は
もうお分かりかと思います。

B519 オーガニック大豆もやし 

「本品には大豆イソフラボンが含まれます。大豆
  イソフラボンは骨の成分を維持する働きによって、
  骨の健康に役立つことが報告されています。」


届出者はイオントップバリュさん。関与成分は大豆
イソフラボンで、骨について言及しています。


そして久しぶりの生鮮食品による受理事例。


機能性表示食品では生鮮食品も認められていますが、
受理事例は非常に少ないです。

 
800件を超える受理事例の中で生鮮食品はたった7件のみ。


しかもその内訳は、もやしが4件、ウンシュウミカンが
3件といった具合です。


果たしてこの2種類以外の生鮮食品が届出されるのか、
もやし生産者の今後と共に注目したいですね。


機能性表示をご検討の方は必須のクローズドセミナー、
好評につき増席決定!


機能性表示。

最近の拒否事例の実態・突破法そして改定ガイドライン

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ミッシー

機能性表示最新情報

こんにちわ。

YDCのミッシーです。


29日(水)に機能性表示食品制度届出データベースの
メンテナンスがありました。

終日行われていたせいで、情報の検索も、届出業務も
進まず大変でした。



さて、

今週の機能性表示のご紹介です。


B510 小林HMB(エイチエムビー)トリプル抹茶味

「本品には、3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート
(HMB)が含まれます。

3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB)には、
自立した日常生活を送る上で必要な筋肉量及び筋力の
低下抑制に役立つ機能、歩行能力の改善に役立つ機能、
体脂肪の減少に役立つ機能があることが報告されて
います。」


商品名を見てわかる通り、小林香料さんによる関与成分
3-ヒドロキシ-3-メチルブチレート(HMB)の
届出事例です。


小林香料さんはB178やB185でもHMBの商品を受理されて
いるので、

その味違いかと思いきや、色々と変わっているようです。


(1)「体脂肪の減少に役立つ機能」は新たに加わった文言で
    あり、初出の表現でもあります。

(2)「歩行能力の改善に役立つ機能」も新たに文言へ加わって
    います。


但、SRの採用文献は今までと変わりません。


同じ文献(5報)を再レビューしてアウトカムを追加しています。


(1)は訴求のコンセプトが違うので前は入れなかったのかと
   思います。(3報から抽出)

(2)は前も使ったBertonの論文から抽出したものです。


なぜこれを前は入れなかったのか不思議な気もしますが、

以前は1.2gに対し、今回は2.4gなので大用量用に
このクレームを取っておいたのかもしれません。



では、またメールしますね。



ミッシー

機能性表示最新情報

こんにちわ。

YDCのミッシーです。


今週もなかなかのペースで受理事例の件数が
上がっています。

ついに届出番号のB番代は500を超えてきましたね。


年度内の受理を、ということでこのペースはもう少し
続くのでしょう。



さて、

そんな受理事例から、今週は2例をご紹介します。


B494 キリン サプリ ヨーグルトテイスト 

「本品にはオルニチンが含まれます。オルニチンは、
  快眠(良い寝つき・深く長く眠れた感覚)をサポートする
  ことが報告されています。

  本品にはモノグルコシルヘスペリジンが含まれます。

  モノグルコシルヘスペリジンは、周囲が冷える時に
  健やかな血流(末梢血流)を保ち、体温(末梢体温)を
  維持することが報告されています。」


届出者はキリンビバレジさん。オルニチンと
モノグルコシルヘスペリジンによる複数成分、複数効能
という届出です。


関与成分としてオルニチンは初出です。


文言としても、「快眠(良い寝つき・深く長く眠れた感覚)」
という表現が新しいですね。


B502  皇潤 Premium(プレミアム) 

「本品には鶏冠由来ヒアルロン酸Naが含まれるので、
  日常生活(起床時、階段を上がる時)における健常域での
  ひざ関節の違和感を和らげます。」


届出者はエバーライフさん。


久しぶりのRCTによる届出でした。


ひざ関節をうたったものとして、関与成分がヒアルロン酸
(鶏冠由来ヒアルロン酸Na)は初めてです。 


「日常生活(起床時、階段を上がる時)における」
「ひざ関節の違和感」といった表現も初出となっています。


林田先生によるクローズドセミナー

「機能性表示 
  最近の拒否事例の実態・突破法そして改定ガイドライン」

が4月14日金曜日に行われます。


表には出ない水面下の攻防やなぜあれが受理されたのかなど、
ここにしかない情報が沢山聞けると思います。

お楽しみに。

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では、またメールしますね。



ミッシー

衝撃の機能性表示受理事例そして 健増法をめぐる動き

関与成分「プロテオグリカン」、ヘルスクレーム
「膝の不快感の緩和」で受理されたB455もある意味
衝撃的な受理事例でした。


この事例のエビデンスはSR、採用文献は2報、
そのうち1報は私どものリエゾンである臨床試験機関
JACTAで行った試験のRCT論文を採用文献と
したものでした。


どこが衝撃的なのか?

4月14日のクローズドセミナーで
詳しくお話ししたいと思います。

10名限定クローズドセミナー

機能性表示。

最近の拒否事例の実態・突破法そして改定ガイドライン

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さて、

美健ビジネスのプロモーション規制に関して
トリッキーな動きを見せているのが健増法です。


健増法は消費者庁のほか保健所も扱うことができ、
中でも活発な動きをしているのが、

東京港区の「みなと保健所」です。


港区には主要なテレビ局が本社を構えているため
テレビを中心に様々な動きが水面下で広がっています。


中でも注目されるのが、誰でも知っている健食のCM。


10年近くも放映を続け認知度抜群の健食CMも
やり玉に挙がっており、今後の推移が注目されます。


目まぐるしく水面下で変わっている美健ビジネスに対する
規制の動きと実務の変化を

今年1-3月期に関して総括するムービーを作りました。


WEBでご覧になれます。

急速な動きに乗り遅れたくない方は是非ご覧下さい。


2017年1-3月期の規制と実務の水面下の最新動向

機能性表示・薬事法・健増法・景表法・
アフィリエイト規制・みなと保健所の実態

↓   ↓   ↓ 

https://goo.gl/6jVn79